该国医疗监管机构Therapeutic Goods Administration已经暂时批准辉瑞公司的COVID-19疫苗在澳大利亚使用。

总理莫里森（Scott Morrison）表示，此次批准是根据TGA的正常程序进行的正式批准，而非紧急措施，但他警告说，危机远未结束。

一名认证医疗助理在接种疫苗时准备一剂辉瑞-生物技术公司的COVID-19疫苗。

"我有一个简单的信息给澳大利亚，谢谢你澳大利亚，"他说。"谢谢你，你让我们处于一个让当今世界大多数国家羡慕的境地。我们打算保持这种状态。我们打算保持警惕。

"一旦疫苗开始，这并不意味着你可以在第二天跳上飞机去巴厘岛，口罩或检疫安排消失......。这将建立，它将在小范围内开始，但它不是银弹。"

接种人群

临时批准的对象是16岁以上的个人，需要两次注射，至少间隔21天。这是为了满足公众的需要而临时批准的，提前批准的好处大于风险。

对于非常虚弱的人--85岁以上的人，TGA建议医生根据 "个人情况 "接种疫苗，因为必须权衡疫苗的潜在益处和让非常虚弱的人暴露于疫苗的标准流感样副作用的风险。

从2月下旬开始，每周将注射约8万剂疫苗，一旦在澳大利亚生产的剂量--每周将达到100万剂的峰值--可以分发，这一比率将增加。预计将在10月完成推广。

"去年8月左右，我们做出决定，我们不希望陷入完全依赖海外疫苗生产的局面，"莫里森先生说。"我们做出了安排，确保我们能够在澳大利亚这里生产自己的疫苗，现在正在发生这种情况。"

他说，澳大利亚为这些能力 "付出了溢价"，联邦政府更广泛地参与了墨尔本疫苗生产设施的开发。

"对澳大利亚来说，这是一个正确的决定，因为，在处理COVID-19时，你希望能够在这个国家控制尽可能多的事情。"

莫里森先生说，在澳大利亚这么大的国家分发疫苗的后勤挑战将是巨大的。

"在这个过程中会有波动和迂回，"他说。"你也可以期待我们在发生这些情况时对其进行解释。"

外交部长玛丽斯-佩恩已经开始与澳大利亚的太平洋岛屿邻国合作，准备在该地区注射COVID-19疫苗。

"在过去的一周里，我从太平洋地区领导人那里得到了一些信息，"莫里森先生说。"他们对澳大利亚为确保他们将有能力管理该疫苗而采取的积极作用表示赞赏。"

卫生部长Greg Hunt表示，TGA的世界级监管机构一直在不懈努力，以在澳大利亚引入安全有效的COVID-19疫苗。

"我相信，TGA的程序是世界上最好的，我们已经确保他们是彻底的，"亨特先生说。"TGA已经将安全放在了首位。"

TGA负责人John Skerritt兼职教授感谢临床和医学官员、科学家、药剂师以及统计、实验室分析和生产评估方面的专家，他们在评估疫苗方面 "不懈努力"。

该疫苗在经过3期试验后获得批准，共有43651名16岁以上的人参加了试验。

在符合中期分析条件的36,523人中，有170个COVID-19的确诊病例。

这些庞大的数字让科学家们对他们的研究结果充满信心。TGA的分析认为，疫苗在预防有症状的COVID-19方面的有效性为95%--或者换一种说法，疫苗的有效性有97.5%的可能性，至少为90.3%。

然而，还有很多未知数--这只是一个临时批准，而不是完全注册。

目前仍不清楚该疫苗是否会对减少病毒的传播有任何作用。也仍不清楚疫苗对无症状的COVID-19有什么影响，因为试验中的人只有在有症状的情况下才进行COVID-19检测。

目前也仍不清楚疫苗究竟能有效多久。在猴子身上，注意到五周后抗体和免疫细胞水平下降。

医生还需要决定是否给孕妇、自身免疫性疾病患者和免疫系统受损的人接种，因为TGA表示，目前指导建议的人类数据有限。